2024/11/12 9:14:19
GSP温湿度监测操作应由经过培训并具备相应能力的专/兼职药师负责,根据《药品经营质量管理规范》要求执行。
1. 硬件准备:在符合中国国家法律法规的前提下进行设置和配置;选择适合的设备、传感器等工具(如温度计或测湿仪),以及网络连接设备和相应的软件平台。确保所有设备的安装位置便于使用和维护。
2. 软件设定与数据采集:按照相关规定的要求对系统内的数据进行收集和管理,包括但不限于时间戳记录、异常报警等功能模块的设置。同时要保证数据的实时上传及准确性。对于超过阈值的特殊情况及时处理并进行标记标识。此外还要注意备份存储的数据以防丢失损坏等情况发生。如果发现有任何可能影响产品质量或者安全性的因素存在时应及时汇报并且做好相关的应急措施以保证企业质量管理体系的正常运行。。